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生产工艺用水范围

生产工艺用水范围

工艺用水管理规定百度文库

422工艺用水需通过管道输送至洁净区内(de)使用点,管道应为不锈钢或其它无毒材料制作文件编号：工艺用水管理规定 10目(de) 明确规定工艺用水(de)监控和检查,保证工艺用工艺用水管理制度 1 目的建立工艺用水日常监测和使用管理程序，确保工艺用水水质符合生产工艺要求。 2 范围适用于公司内部的自来水、纯化水和注射用水。 3 职责生产部负工艺用水管理规程百度文库

医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版） Beijing

2020年1月22日依据《中华人民共和国药典》、《医疗器械生产质量管理规范》等规定，参照《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告 2013年5月7日生产管理目的：规范药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任生产工艺用水管理规程道客巴巴

工艺用水分类百度文库

水处理就是根据各种工艺用水的水质要求，采取有效措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的各种工艺用。非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次 2016年1月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

工业用水水质标准百度百科

工业用水指工、矿企业的各部门，在工业生产过程（或期间）中，制造、加工、冷却、空调、洗涤、锅炉等处使用的水及厂内职工生活用水的总称。新闻贴吧知道网盘图片 2024年5月18日标准规定了饮料生产工艺用水的的术语与定义、技术要求、试验方法和检验规则。饮料生产工艺用水, Process water for beverage production, 提供T/FSAS 262018 T/FSAS 262018 饮料生产工艺用水标准分析测试百科网

医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）

2020年1月22日医疗器械工艺用水检查要点指南医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关，它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品工艺范围，也叫工艺技术范围，是生产过程中对开放、可行的总体技术活动的总称，是技术经营及业务的重要依据。它是科学决策的依据，是技术文件的基础，是技术标准的依据。其主要将工艺过程划分为前期准备、技术研究及试验、施工施行及质量控制等工艺范围的概念百度文库

饮料生产工艺用水百度百科

《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。佛山市标准化协会、佛山市质量和标准化研究院、佛山市食品药品检验检测中心、佛山市西南水都饮料基地投资有限公司、维他奶（佛山）有限公司。2020年5月27日制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1) 制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典中国药典(GMP)制药用水要求详解知识图谱实验与分析

婴幼儿配方乳粉生产工艺规范

2023年12月4日生产用水应符合GB 5749及相关规定。根据生产工艺要求，可通过过滤（如锰砂）、纯化等工艺进行相应处理，制成生产工艺用水、设备清洗用水和配料用水。 542 碱性磷酸酶的控制碱性磷酸酶作为巴氏杀菌热处理效果的标志物。以生乳为原料的湿法生产2016年1月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

生产工艺用水范围,2009,矿业破碎筛分设备

2009年2月5日工艺用水系统是工艺用水制备一、适用范围本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。上述专家表示，工业废水治理要综合防治，特别是重金属污染行业，必须在结构调整的基础上，实施源头控制，优化工艺，在生产过程中控制废水 432工艺用水的用量在确定年最大生产能力方案时，按最大用水量和保险系数确定其制水设备能力的配置要求。工艺用水管理制度文件编号：工艺用水管理规定10目的明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。 20适用范围适用于本公司工艺用水的工艺用水管理制度百度文库

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2023年12月8日 11确定工艺用水系统已清洗，不锈钢组件已钝化，核对清洗和钝化记录。 12确认工艺用水系统已经进行了消毒。 13工艺用水系统的试运行，如启动、关机、报警等。 14编制工艺用水系统有关生产和检验操作规程及相关制度。北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）

工艺用水管理规程百度文库

工艺用水管理规程 412按水质分为饮用水、纯化水。 413本公司工艺用水为饮用水、纯化水。 422纯化水为反渗透法制得供药用的水，不含任何附加剂。水质应符合《中国药典2015年版二部》纯化水标准；纯化水可作为药品生产用水。 1目的：建立工艺用水 2021年12月1日工业企业产品用水定额的估算方法参见附录C。 66 用水定额通用值是评价现有企业单位产品取水量是否满足最低要求的指标,取值原则上达到本行业统计范围内用水效率前70%~80% 产能的水平。用水定额先进值是评价新建及改扩建企业单位产品取水量是否满工业产品用水定额编制通则 CNIS

工艺用水管理制度道客巴巴

2022年12月27日工艺用水管理制度目的::建立工艺用水管理制度，规范工艺用水的管理，确保生产用水的质量。范围::饮用水、纯化水。职责::生产技术部、各车间负责人、质管员，检验员，制水工序操作人员。规程::1．水质标准11本公司药品生产工艺用水有纯化水和饮用水，主要用于制剂生产中的设备，容器具的 2021年1月28日 T/FDCA 0022021 【购买正版】《化妆品生产用水》范围:本标准规定了化妆品生产用水的水质感官、理化和微生物指标，涉及化妆品生产用水安全的要求、水质检验方法。本标准适用于化妆品生产用水; 主要技术内容:4 化妆品生产用水水质卫生要求41 化妆品生产用水水质应符合下列基本要求，保证化妆品 T/FDCA 0022021【正版】化妆品生产用水中国标准服务网

工业企业如何节约用水？百度知道

2021年5月5日其内容主要包括改变生产用水方式（如改直流用水为循环用水），提高水的循环利用率及回用率，或统称提高水的重复利用率。提高水的重复利用率，通常可在生产工艺条件基本不变的情况下实现，因而是工业节水前期的主要节水途径。建立工艺用水日常监测和使用管理程序，确保工艺用水水质符合生产工艺要求。 2 范围适用于公司内部的自来水、纯化水和注射用水。 3 职责生产部负责工艺用水的日常管理。质量部负责工艺用水的检测。 4 定义工艺用水：在医疗器械生产过程中，根据不同的工艺用水管理规程百度文库

药品生产质量管理工程第7章药品生产工艺用水豆丁网

2018年8月18日药品生产质量管理工程 773 工艺用水系统水质测试指标（1）化学指标（2）微生物指标（3）重新取样检测对检测结果不合格的取样点，再取1次样。重新化验不合格的指标。药品生产质量管理工程 78 工艺用水系统的验证典型注射用水系统的验证验证由于检测的滞后性，要求工艺用水具有高度的可靠性和稳定性。加上水非常容易滋生微生物，所以工艺用水的管理在化妆品生产中就尤显重要。 A首先是材质的选择：推荐使用316或316L不锈钢，因它的含碳量较低，耐腐蚀性能优越，尤其适用于用热力消毒的管路化妆品生产中工艺用水的管理百度文库

生产工艺用水范围

2012年12月7日工业用水百度百科概览水源范围特征分类节水途径统计数据科普中国工业用水指工业生产过程中使用的生产用水及厂区内职工生活用水的总称。生产用水主要用途是：①原料用水，直接作为原料或作为原料一部分而使用的水；②产品处理用水；③锅炉用水；④冷却用水等。2024年4月24日纯化水和注射用水根据水质要求需要设计各自合适的制水、储存及分配系统。在制药用水系统的设计、实施、调试、运维等方面，要树立基于科学知识、基于风险评估的理念。不能简单地理解为仅仅要求是水系统的用水点出水的水质符合药典标准即可，而是纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨推荐阅读

医疗器械工艺用水区别与比较

2021年8月7日二、纯化水和注射用水的主要区别三、中国国家实验室用水标准四、医疗器械工艺用水对比关系：医疗器械工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌 2016年8月17日生产管理部、生产车间、质量管理部、QA以及制水站工作人员对本规程负责。 41工艺用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为工艺用水。各类产品生产选用的工艺用水应符合《中国药典》二部的相关要求或国家食品安全标准要求。工艺用水管理规程工艺用水管理规程百度文库

生产工艺用水范围

2021年9月27日工艺用水管理制度百度文库文件编号：工艺用水管理规定 10 目的明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。 20 适用范围适用于本公司工艺用水的制备、检测、使用和设备维护。 30 职责 31 生产采购部负责工艺用水的制备、使用及设备维护的管 2011年5月25日洁净室（区）用工位器具应用纯化水清洗，对工艺用水应进行管理并按相关标准记录检测参数：药品注册生产现场检查指南(征求意见稿中国药品认证管理药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品（以下简称样品）批量生产过程等药品注册生产现场生产工艺用水范围,运行确认和性能确认的过程,矿业破碎筛分设备

生产工艺用水范围

采用先进制造工艺的水过滤设备运用范围上海禾益过滤器2013年2月3日本文我们主要是从水过滤器设备的制造工艺到运用范围做了详细的介绍,不知道看完之后对于大家的熟悉有没有一定的作用呢?如果你也有相关的使用需求的中药制剂用水的生产生产工艺用水管理规程目的：规范药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员，质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。内容：生产工艺用水管理规程百度文库

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

2016年1月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了 6QC检验用试液配制用水、玻璃器皿清洗用水。范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员，质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。内容： 1药品生产工艺用水类别、质量标准、用途：类别生产工艺用水管理规程百度文库

【专家解读《化妆品生产质量管理规范》】严选物料规范用水

2022年4月29日企业应根据生产产品的工艺要求，制定工艺用水质量标准和管理规程；实验室可以根据企业实际情况确定日常工艺用水的监测取样点、频率和指标 2021年12月30日注：工业用水量指工业企业的主要生产用水量、辅助生产用水量和附属生产用水量之和，不包含供给外部的水量。工业基本建设和技改、科研用水归类于辅助生产用水。表1 煤炭开采和洗选及石油和天然气开采业各类企业生产取水量供给范围产品名称取水量山东省重点工业产品用水定额第1部分：煤炭开采和洗选及

61 一般规定消防给水及消火栓系统技术规范 GB50974

2024年4月15日 614 工艺装置区、储罐区、堆场等构筑物的室外消防给水相当于建筑物的室内消防给水系统，对于火灾蔓延速度快的可燃液体、气体等应采用应高压或临时高压消防给水系统，但当无泡沫灭火系统、固定冷却水系统和消防炮时，储罐区的规模一般比较小，当消防2021年12月31日水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。制药用水需要了解的哪些知识点都在这里了！ Vogel

中华人民共和国卫生部令（第79号）药品生产质量管理规范

第 79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。部长陈竺二一一年一月十七日药品生产质量管理规范（2010年修订）章总则条为规范药品生产质量管理 2014年5月1日 101 为在医药工艺用水系统设计中贯彻执行《药品生产质量管理规范》(GMP)，做到技术先进、经济合理、运行可靠、确保质量，满足环境保护和节约能源的要求，制定本规范。展开条文说明 102 本规范适用于新建、改建和扩建的医药工艺用水系统的设医药工艺用水系统设计规范[附条文说明]GB509132013

生产工艺用水管理规程百度文库

目的：标准药品生产工艺用水管理，保证生产过程工艺用水质量及药品质量。范围：药品生产工艺用水系统管理职责：生产部部长、设备主管、车间主任、技术员、制水操作人员，质量管理部部长、QA质监员对本规程实施负责。内容： 1药品生产工艺用水类别2020年1月22日二、工艺用水制备方法水中需要去除的物质包括：电解质、颗粒、有机物、微生物。其中电解质以各类可溶性无机物、有机物离子状态存在于水中，因具有导电性，可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量；溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等；有机酸、有机金属化合物等有机物医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）

工艺范围的概念百度文库

工艺范围，也叫工艺技术范围，是生产过程中对开放、可行的总体技术活动的总称，是技术经营及业务的重要依据。它是科学决策的依据，是技术文件的基础，是技术标准的依据。其主要将工艺过程划分为前期准备、技术研究及试验、施工施行及质量控制等《饮料生产工艺用水》是2018年09月10日实施的一项行业标准。佛山市标准化协会、佛山市质量和标准化研究院、佛山市食品药品检验检测中心、佛山市西南水都饮料基地投资有限公司、维他奶（佛山）有限公司。饮料生产工艺用水百度百科

中国药典(GMP)制药用水要求详解知识图谱实验与分析

2020年5月27日制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1) 制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典 2023年12月4日生产用水应符合GB 5749及相关规定。根据生产工艺要求，可通过过滤（如锰砂）、纯化等工艺进行相应处理，制成生产工艺用水、设备清洗用水和配料用水。 542 碱性磷酸酶的控制碱性磷酸酶作为巴氏杀菌热处理效果的标志物。以生乳为原料的湿法生产婴幼儿配方乳粉生产工艺规范

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量

2016年1月29日为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了 2009年2月5日工艺用水系统是工艺用水制备一、适用范围本指南提出了工艺用水系统的安装确认、运行确认和性能确认的过程、项目、方法和记录等方面的要求。上述专家表示，工业废水治理要综合防治，特别是重金属污染行业，必须在结构调整的基础上，实施源头控制，优化工艺，在生产过程中控制废水生产工艺用水范围,2009,矿业破碎筛分设备