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卧式粉碎机验证方案

卧式粉碎机验证方案

  • 粉碎机验证方案 豆丁网

    2013年4月30日  结构采用涡轮式转子叶片及可拆卸定子筛架,本机在工作时具备自冷作用,解决了通常粉碎机工作时发热的难题,粉碎效率高,物料的粉碎细度达60~120目,除 粉碎机验证方案 1概述 该设备是中药材破碎、粉碎的主要设备,人工喂料,自动完成破碎、粉碎、输送,过筛分离,粗渣再粉碎,合格品进入混合罐。粉碎机验证方案 百度文库

  • 粉碎机验证方案百度文库

    1 验证目的和范围 11 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求, 特制定本验证方案;验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料,验证结果用 于确 按照设备验证方案对粉碎机进行安装及运行确认,在验证的过程中若出现 不符合设计要求、工艺要求的情况,应进行分析,找出原因,进行纠正改进直 至达到使用要求,否则该设 粉碎机验证方案百度文库

  • 粉碎机验证方案 道客巴巴

    2012年7月13日  1设备验证方案验证项目30B万能粉碎机规格100300kg/h型号30B编制日期006年11月方案审核验证单位中草药组药检室维修组质量管理组织审核人审核日期项目批 2016年8月1日  万能粉碎机清洁验证方案清洁验证方案(粉碎机)万能粉碎机清洁验证方案一、概述:1概述万能粉碎机是药品生产中的关键设备,对此设备清洁有助于。 2016年8月1 卧式粉碎机验证方案

  • 粉碎机验证方案 豆丁网

    2021年12月13日  项目名称:粉碎机验证提出部门:质检科组长部门职务组员部门职务组员部门职务「证人员编制:粉碎机验证方案1验证目的和范围11为了保证包装岗位所用粉碎 2021年9月10日  验证方法:在实际粉碎〔一批1000kg左右〕过程中按下表时间分段进展取样每次取样10g左右,将所取样品进展混合并从混合后的样品中取30g〔约是实际检验用量 粉碎机验证方案 豆丁网

  • 粉碎机验证方案说明doc

    2022年11月18日  编号:验 证 方 案项 目 名 称:粉碎机验证提 出 部 门:质检科编 制:日 期:审 核:日 期:批 准:日 期:验 证 人 员组 长部 门职 务组 员部 门职 务组员部 门 2024年1月14日  PART04验证方法和工具对比验证将粉碎机的性能参数与标准或已知性能的设备进行对比,以评估其性能。功能性验证通过测试粉碎机的主要功能,如破碎、磨碎 粉碎机验证方案pptx 人人文库

  • 粉碎机验证方案百度文库

    1 验证目的和范围 11 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求, 特制定本验证方案;验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料,验证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工 艺的 2014年9月1日  GF­310万能粉碎机清洁验证 一、GF310万能粉碎机清洁验证清洁验证提出的背景与依据本次GF310万能粉碎机清洁验证项目是对本公司新订GF310万能粉碎机设备清洁标准操作规程(SOPCM4008A)的首次验证,旨在通过验证确认本公司新订GF310万能粉碎机设备清洁标准操作规程(SOPCM4008A)切实可行。本次GF310 GMP万能粉碎机清洁验证方案 道客巴巴

  • csj粗粉碎机组验证文件doc

    2017年5月11日  设备验证方案 标题 拟稿人: 编号: CSJ250型粗粉碎机验证方案 核对人: 第1页 共2页 批准人: 执行日期: 概述 在化工、医药、食品等行业的粉碎加工过程中,由于受物料原始形状各异的影响,很多物料不可能一次性完成粉碎全过程。往往需要 2017年1月4日  粉碎机验证方案doc,目 录1 概述 2 2 验证目的 2 3 验证范围 2 4 验证小组成员及职责 2 5 标准依据 2 6 验证方案培训 2 7 验证方案的执行 3 71 确认数据的记录与审核 3 72 文件要求 3 8 验证的内容 3 81 安装确认 3 82 运行确认 4 83 性能粉碎机验证方案doc 原创力文档

  • 30B万能粉碎机验证方案 豆丁网

    2011年3月16日  30b万能粉碎机清洁验证方案药学医药卫生专业资料 30B万能粉碎机 (验证方案) 高效万能粉碎机验证方案 万能粉碎机清洁验证方案 STPVP101 万能粉碎机验证方案 011SF320型高速万能粉碎机验证方案 WF30B万能粉碎机再验证 上海沁义南通药业有 2013年5月11日  粉碎机验证方案doc 71确认数据的记录与审核72文件要求81安装确认82运行确认83性能确认10再验证周期11验证的评定和结论111验证结果的审批112验证的评定结论12附件附件A人员培训、参与情况确认记录附件B文件资料确认记录附件C关键性仪表确认记录附件D 粉碎机验证方案 豆丁网

  • 万能粉碎机清洁验证方案百度文库

    1根据2010年版GMP的要求,必须对设备进行清洁验证,以保证药品在生产过程中,设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响,证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进行清洁后能达到工艺要求。 2为达到上述验证目的,特制定本验证方案,对万能粉碎机 2017年10月18日  万能粉碎机确认验证方案docx,文件名称:30B型万能粉碎机再确认方案文件编号:起草部门:审核部门:起草人:审核人:日期:日期:批准部门:版次第2版批准人:颁发部门生产部日期:实施日期年月日分发至修订情况[变更记载及原因]版本号实施日期变更原因、依据及变更内容根据2010版GMP实施 万能粉碎机确认验证方案docx 原创力文档

  • 粉碎机验证方案 道客巴巴

    2012年11月23日  高效粉碎机验证方案 星级: 6 页 自控粉碎机组再验证方案 星级: 11 页 粉碎机清洁验证方案a 星级: 3 页 高效粉碎机验证方案 星级: 7 页 003粉碎机验证方案 星级: 22 页 【精品】粉碎机验证方案 星级: 12 页 水冷吸尘粉碎机验证方案 星级: 8 页145~164 250~298 QLM系列流程图: 卧式粉碎机山东经欣粉体设备科技有限公司QLM系列工作原理: 压缩空气经过滤干燥后,通过拉瓦尔喷嘴高速喷射入粉碎腔,带动物料在高压气流的交汇点反复碰撞、磨擦而粉碎,粉碎后的粗细混合料在负压风机的作用下到达 卧式粉碎机山东经欣粉体设备科技有限公司

  • FC250L型锤式粉碎机 百度文库

    依据FC250L型锤式粉碎机使用说明书,对设备控制程序检查结果记入下表,并作出评价。 序号 控制程序确认项目 检查结果:是√否× FC250L型锤式粉碎机 验证方案 部门:制剂室 题目:FC250L型锤式粉碎机验证方案 编号:SMPGP003 新订: 替代: 起草:13验证目的 粉碎机的GMP验证,是指对机器的设计制造安装及运行、性能各个环节进行确认,以证实机器符合设计要求,符合药品生产对设备的要求,相关资料和文件符合GMP管理要求。 14验证依据及采用文件 粉碎机验证方案取样数量(g)通过80目药用标准筛 粉碎机验证方案百度文库

  • 粉碎机验证方案百度文库

    审核验证方案、报告、作验证 评价 计量(检查人) 检测仪器仪表性能 车间主任(复核人) 验收设备整体状况 设备名称 粉碎机 型号及规格 FC160F 设备编号 0514 所在部门 精烘包 生产厂家 中药机械厂 粉碎机验证方案 1验证目的和范围 11为了保证包装岗位所用WF30B万能粉碎机验证方案 1概述 WF30B万能粉碎机是我公司河西基地前处理车间生产线用于当归、党参、穿心莲原药材粉碎。 本设备对轻、重、软、脆、韧、散、硬纤维性物料及中药材具有良好的粉碎作用。 为确保该设备符合GMP要求,符合工艺要求,特对该 WF30B万能粉碎机验证方案百度文库

  • 毕业设计:卧式粉碎机 百度文库

    毕业设计:卧式粉碎机 Key words:disintegrator, structure design 章前言 11设计的目的和意义 随着我国经济的持续快速发展,人民生活质量的显著提高,畜产品生产和消费量也相应的增加;同时,国家也愈来愈重视现代农业建设并加大投入力度,使得粉碎塑料和 208 WF40B万能粉碎机清洁验证方案 =10×3973× =0507mg/25cm2 即最大允许残留量为:0507mg/25cm2。 6413微生物取样可接受标准:<50CFU/25cm2。 642化学残留取样方法回收试验 6421样品的涂布 取一块洁净、平整光洁的不锈钢板;用钢锥划出100 mm×100 mm的区域;配制 208 WF40B万能粉碎机清洁验证方案百度文库

  • [能源/化工]粉碎机清洁验证方案A 道客巴巴

    2012年5月26日  第1页共3页粉碎机清洁验证方案1适用范围本验证方案适用于三车间DGFS粉碎机的清洁验证。职责生产技术部 负责清洁验证方案的起草及验证工作的组织实施。质量部QC 负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务 确保检验结果的准确可靠。QA验证管理员 负责验证工作的管理 协助清洁验证方案的起草 粉碎机验证方案取样数量(g)通过80目药用标准筛药粉重量结论10g 符合规定 不符合规定20g 符合规定 不符合规定30g 符合规定 不符合规定40g 符合规定 不符合规定50g 符合规定 不符合规定60g 符合规定 不符合规定70g 符合规定 不符合规定80g 符合规定 不符合规定验粉碎机验证方案百度文库

  • 粉碎机验证方案百度文库

    1 验证目的和范围 11 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求, 特制定本验证方案;验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料,验证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工 艺的 粉碎机验证方案33配套设施确认检查设备上的电器装置的准确性和精确性,应有有关的合格标志,符合要求。 (附件4)34起草标准操作规程341粉碎机标准操作规程342粉碎机维护保养规程343粉碎机维修规程4运行确认是证明高速万能粉碎机的各项功能符合 粉碎机验证方案百度文库

  • 粉碎机确认方案doc 原创力文档

    2016年3月28日  粉碎机确认方案doc,1 概述 FCZ450粉碎机组主要用于提取车间中药材的粉碎。本机采用粗粉碎和主粉碎多级粉碎的结构,粉碎效率高,能耗低,产品粒度细。本机是一种高速机械冲击式微粉碎机,利用高速旋转的锤片与击板对粉碎物进行撞击、剪切作用物料而达到粉碎效果,对中药材的粉碎能力强。2019年6月5日  测试步骤:确认高效粉碎机已经为性能测试做好一切准备,包括: 5211 性能测试步骤一:检查并保证设备可运行。 检查项目 要求标准 实际情况 电压 380V 频率 50Hz 接地保护 接地 安装验证 已执行并得到确认 检查人: 检查日期: 年 月 日 5212 性能测试步 高效粉碎机验证方案doc 原创力文档

  • 气流粉碎机验证方案百度文库

    41气流粉碎机及其所有辅助配套设施的安装必须进行检查确认,任何影响气流粉碎机正常工作的异常情况应立即改正,并记录下来,作为偏差进行分析,在验证报告中予以说明。 32安装确认项目 编号: 气流粉碎机 验证方案 起草日期:生效日期: 验证小组人员万能粉碎机清洁验证方案 一、概述: 1概述 万能粉碎机是药品生产中的关键设备,对此设备清洁有助于消除活性成分的交叉污染,降低或消除微生物对药剂的污染。 因此,制定切实可行的清洁操作程序,并进行验证是保证产品质量、防止交叉污染的有效措施 万能粉碎机清洁验证方案百度文库

  • 20B型万能粉碎机验证方案百度文库

    20B型万能粉碎机验证方案1验证目的通过对20B型万能粉碎机的安装质量和运行测试结果的确认,达到保证设备正常运转并满足产品工艺参数要求目的,从而保证产品的质量。 2概述21设备描述设备名称:万能粉碎机设备型号:20B设备生产厂家:江阴市东新药化 2015年1月23日  30B型高效万能粉碎机的清洁验证方案(模板)doc 引言211概述212验证目的213验证人员及其职责214验证周期215验证进度安排2清洁验证前的准备工作321验证所需文件322人员培训文件的检查3清洗验证标记产品的选择和可接受的残留限度351清洗验证标记产品的选择 30B型高效万能粉碎机的清洁验证方案(模板) 豆丁网

  • 气流粉碎机验证方案百度文库

    验证方案规定气流粉碎机的验证方法、相关资料,验证结果用于确认气流粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。 12本验证方案适用于公司成品粉碎所用的气流粉碎机的安装、运行确认。 安装确认主要对设备的部件安装 2015年4月9日  药物粉碎机验证方案 确认目的:检查并确认粉碎机成品率满足生产要求和设计指标 确认标准:符合生产要求,粉碎成品率≥98% 确认程序: 1)物料名称 ; 2)工艺要求出料粒度: 目; 3)根据标准操作规程操作,进行三批试验,粉碎后物料用称重显示器 药物粉碎机验证方案百度文库

  • 药物粉碎机验证方案百度文库

    2015年4月9日  药物粉碎机验证方案 5213文件资料进行清点、收集和保管。 522确认检查结果记入下表,并做出评价。 531依据粉碎机的设计要求,检查粉碎机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要。 检查并确认CW500药物粉碎机组的随机文件以及附件应符 负责起草验证方案和报告; 负责本方案的实施; 设备部管理员 负责跟踪所有偏差缺陷均已整改; 负责与设备供应商的沟通。 负责该方案和报告技术审核; 生产副总经理 负责验证过程审核确认是否符合生产工艺要求。 51 设计确认 511 目的粉碎整粒机验证方案百度文库

  • 威猛 (Vermeer) HG400 生物质粉碎机 威猛 (Vermeer) 卧式

    威猛 (Vermeer) HG400 是一款入门级小型卧式生物质粉碎机,有望在简单性、效率和可靠性方面重新定义行业标准。 HG400 最初面向国际新兴市场的客户设计,可将各种材料转化为有价值的商品。 HG400 卧式生物质粉碎机配备 97 千瓦 Cummins Tier 3 发动机,可以高效处 提供粉碎机验证方案 word文档在线阅读与免费下载,摘要:粉碎机验证方案1概述该设备是中药材破碎、粉碎的主要设备,人工喂料,自动完成破碎、粉碎、输送,过筛分离,粗渣再粉碎,合格品进入混合罐。结构合理,粉碎量大,耗能低,细粉粉碎过程集尘器进行除尘,适合大规模生产,该设备由 粉碎机验证方案 word文档在线阅读与下载无忧文档

  • FZ400粉碎机验证方案百度文库

    FZ400粉碎机验证方案 2011年2月22日至2011年03月15日完成验证工作 11目的:对设备的档案资料、主机及辅助实施的完整性和供电供水进行确认,确保技术资料的完整性,确保设备的完整性。 安装确认在设备检修阶段进行。 由机修人员对设备的档案资料进行清理 粉碎机验证方案 42安装确认项目 在设备的安装确认中要根据下表提出的验证条款进行,并对安装结果进行评价。 见附表:《粉碎机安装确认检查表》 5运行确认 51运行确认项目: 511设备的润滑:目视检查设备相关转动部位的润滑情况。 512点动试车:快速 粉碎机验证方案百度文库

  • 粉碎机验证方案百度文库

    粉碎机验证方案文件名称 文件编号粉碎机验证方案Biblioteka Baidu页 码 3/16验证方案经批准后,实施前由验证方案的起草部门组织验证小组相关人员进行培训,培 训确认情况记录在附件 A“人员培训、参与情况确认记录”中。 7 验证方案的执行71 2017年6月27日  粉碎机清洁验证方案adoc,粉碎机清洁验证方案 适用范围 本验证方案适用于三车间DGFS粉碎机的清洁验证。 职责 生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证工作的组织实施。 质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务,确保检验结果的准确可 粉碎机清洁验证方案adoc 原创力文档

  • ZS1000型振荡筛粉机验证方案百度文库

    ZS1000型振荡筛粉机验证方案空气洁净度30万级按有关洁净室检测数据检查2262安全检查项目验证要求验证方法稳定性整体设备运行中无剧烈晃动目测电器开关方便操作,保护良好目测就位点安装间距及有关的空间要求,便于生产操作 2016年7月17日  12验证目的121检查并确认万能粉碎机的设计、选型、安装是否符合产品工艺要求,资料和文件、记录符合GMP管理要求。 122检查并确认万能粉碎机的运行性能,掌握空载情况下万能粉碎机能否达到原先设计要求,是否符合生产工艺要求,是否符合设备 630B型万能粉碎机验证方案 豆丁网

  • 粉碎机验证方案百度文库

    1 验证目的和范围 11 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求, 特制定本验证方案;验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料,验证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工 艺的 2014年9月1日  GF­310万能粉碎机清洁验证 一、GF310万能粉碎机清洁验证清洁验证提出的背景与依据本次GF310万能粉碎机清洁验证项目是对本公司新订GF310万能粉碎机设备清洁标准操作规程(SOPCM4008A)的首次验证,旨在通过验证确认本公司新订GF310万能粉碎机设备清洁标准操作规程(SOPCM4008A)切实可行。本次GF310 GMP万能粉碎机清洁验证方案 道客巴巴

  • csj粗粉碎机组验证文件doc

    2017年5月11日  设备验证方案 标题 拟稿人: 编号: CSJ250型粗粉碎机验证方案 核对人: 第1页 共2页 批准人: 执行日期: 概述 在化工、医药、食品等行业的粉碎加工过程中,由于受物料原始形状各异的影响,很多物料不可能一次性完成粉碎全过程。往往需要 2017年1月4日  粉碎机验证方案doc,目 录1 概述 2 2 验证目的 2 3 验证范围 2 4 验证小组成员及职责 2 5 标准依据 2 6 验证方案培训 2 7 验证方案的执行 3 71 确认数据的记录与审核 3 72 文件要求 3 8 验证的内容 3 81 安装确认 3 82 运行确认 4 83 性能粉碎机验证方案doc 原创力文档

  • 30B万能粉碎机验证方案 豆丁网

    2011年3月16日  30b万能粉碎机清洁验证方案药学医药卫生专业资料 30B万能粉碎机 (验证方案) 高效万能粉碎机验证方案 万能粉碎机清洁验证方案 STPVP101 万能粉碎机验证方案 011SF320型高速万能粉碎机验证方案 WF30B万能粉碎机再验证 上海沁义南通药业有 2013年5月11日  粉碎机验证方案doc 71确认数据的记录与审核72文件要求81安装确认82运行确认83性能确认10再验证周期11验证的评定和结论111验证结果的审批112验证的评定结论12附件附件A人员培训、参与情况确认记录附件B文件资料确认记录附件C关键性仪表确认记录附件D 粉碎机验证方案 豆丁网

  • 万能粉碎机清洁验证方案百度文库

    1根据2010年版GMP的要求,必须对设备进行清洁验证,以保证药品在生产过程中,设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响,证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进行清洁后能达到工艺要求。 2为达到上述验证目的,特制定本验证方案,对万能粉碎机 2017年10月18日  万能粉碎机确认验证方案docx,文件名称:30B型万能粉碎机再确认方案文件编号:起草部门:审核部门:起草人:审核人:日期:日期:批准部门:版次第2版批准人:颁发部门生产部日期:实施日期年月日分发至修订情况[变更记载及原因]版本号实施日期变更原因、依据及变更内容根据2010版GMP实施 万能粉碎机确认验证方案docx 原创力文档

  • 粉碎机验证方案 道客巴巴

    2012年11月23日  高效粉碎机验证方案 星级: 6 页 自控粉碎机组再验证方案 星级: 11 页 粉碎机清洁验证方案a 星级: 3 页 高效粉碎机验证方案 星级: 7 页 003粉碎机验证方案 星级: 22 页 【精品】粉碎机验证方案 星级: 12 页 水冷吸尘粉碎机验证方案 星级: 8 页

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